技術情報 アプリケーション Application Data 200-AT-0247
FTIR Application Data

ATR法による精製ヒアルロン酸ナトリウム及びヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル(第17改正日本薬局方収載)の確認試験

Introduction

平成28(2016)年4月に施行された日本薬局方(以下局方)第17改正において、「ATR法」が医薬品各条での確認試験方法として初めて記載されました。確認試験方法にATR法が明記されている医薬品は、モンテルカストナトリウム、精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステルの3種類ですが、特に後者2つについては、ATR法による確認試験方法のみが記載されています。ここでは、後者2つについてATR法で測定し、「薬局方確認試験プログラム」を用いて確認試験を行いましたので、その結果をご紹介いたします。

Keywords
ATR法、日本薬局方、合否判定、確認試験
アプリケーションデータ番号
200-AT-0247
発行
2016年