ヨーロッパ薬局方(EP) 9.7 の確認試験に対応していますか？

Introduction

A. 対応しています。ここでは「EP 9.7 の変更点」について簡潔に説明し、EP 9.7 に対応した「性能確認試験用試料および推奨システム」、「バリデーションプログラム」を紹介します。EP 9.7 改訂に伴い、「透過法における波数正確さ試験の波数位置」が変更され、「ATR 法における波数正確さ試験および分解試験」が追加されましたので、その点を中心に説明します。