ISO/IEC 17025認定旋光板校正サービス～USP-NF 2024 Issue 3対応OQをサポート～
日本分光株式会社校正室は ISO/IEC 17025 認定の旋光板校正サービスを提供します。P-2000 シリーズ旋光計(PC制御タイプ) には USP-NF 2024 Issue 3 記載の稼働性能適格性確認(Operational Qualification: OQ)を支援するバリデーションプログラムが付属します。
USP-NF 2024 Issue 3 では旋光計の OQ について記載されており、「温度管理(TEMPERATURE CONTROL)」、「波長正確さとバンド幅(WAVELENGTH ACCURACY AND BANDWIDTH)」、「旋光度の正確さ(ACCURACY OF OPTICAL ROTATION)」、「旋光度の繰返し性(REPEATABILITY)」、「旋光度の直線性(LINEARITY)」の5項目が挙げられています。
「旋光度の正確さ」試験に使用する旋光板は、CIPM*1 相互承認取決め(CIPMMRA)に署名している国家計量標準機関、またはILAC*2 相互承認取決め(ILACMRA)に署名している認定機関により認定された ISO/IEC 17025 認定校正機関で校正されている必要があります1)。
日本分光株式会社校正室は ISO/IEC 17025 認定校正機関であり、USP-NF 2024 Issue 3 に対応可能な旋光計の「旋光度の正確さ」試験に使用できる旋光板の校正サービスを提供しています2)。校正された旋光板の提供に加え、すでにお持ちの旋光板の校正にも対応しています。ここでは、校正サービスのラインナップの他、USP-NF 2024 Issue 3 の OQ における校正された旋光板の用途、そして OQ を容易に実施できるバリデーションプログラムについて紹介します。
*1 CIPM:International Committee of Weights and Measures(国際度量衡委員会)
*2 ILAC:International Laboratory Accreditation Cooperation(国際試験所認定協力機構)
1) USP-NF 2024 Issue 3 <781> OPTICAL ROTATION
2) 校正証明書付旋光板(ISO/IEC 17025認定)
