バイオ医薬品をはじめとした新規モダリティによる医薬品の評価・分析
新規モダリティにフォーカスした評価・分析例のご紹介 ーNew Drug Modalities Projectー
日本分光では、抗体医薬品・核酸医薬品などの新しいモダリティにフォーカスした New Drug Modalities Project を展開しています。
このプロジェクトでは、最新の創薬モダリティ（バイオ・中分子医薬等）に対し、日本分光の分析を通して新しい情報を取得・発信することで、医薬品の開発・製造や人々の健康に貢献することを目指します。
こちらのページでは、New Drug Modalities Project の最新の活動情報を随時更新します。
抗体・核酸の二次構造や三次構造の情報を取得できる円二色性分散計や赤外分光光度計、側鎖の情報を多く取得して高次構造の評価に利用可能なラマン分光光度計、その他にも分光蛍光光度計や紫外可視分光光度計、サイズ排除クロマトグラフィー(SEC)などの最新ソリューションやアプリケーションをご紹介します。
Topics
バイオ医薬品の構造変化を統計的に評価 ーqHOS プログラムー
円二色性分光法はタンパク質の高次構造の情報を容易に短時間で取得できることから、円二色性分散計はバイオ医薬品の開発や品質管理に利用されてきました。しかし、CDスペクトルの差異がどの程度なら有意な差であるかに関しては、長年、経験則や目視での判断が求められました。
qHOS プログラムは、二つ以上の試料のスペクトルの同一性や有意差を統計検定を用いて判定することができ、バイオ医薬品の高次構造の同等性を客観的に評価することができます。
タンパク質の高精度構造解析 ーBeStSel プログラムー
これまで難しかった抗体などのタンパク質の二次構造を高精度に推定できる BeStSel エンジンを採用した、 CDスペクトル用二次構造解析プログラムです。
円二色性スペクトル測定の自動化 ーHTCD Plusー
円二色性分散計 (CD) は、タンパク質や核酸の高次構造の情報を様々な溶媒条件下で迅速かつ容易に取得できることから、研究開発から品質管理まで幅広く利用されています。HTCD Plus（High-throughput Circular Dichroism Measurement System）は、多検体の試料測定、流路洗浄を自動化することで多検体のデータを効率的に取得することができます。
核酸の Tm 解析
紫外可視分光光度計 V-700 シリーズでは Tm 測定に最適なペルチェセルホルダーやプログラムをご用意しています。温度変化測定・メルティング解析プログラム VWTP-959 には、自動アニーリング機能が搭載されています。
空冷ペルチェセルホルダー EHCS-932 を使用すると恒温槽を使わずに 0 ~ 100 °C の制御ができ、手軽に温度変化測定を行うことができます。
多検体測定には、一度に最大8試料を測定できる水冷ペルチェセルホルダー PAC-743/PAC-743R が便利です。 詳細はこちら
抗体医薬品アプリケーションデータ
抗体医薬品 eBook
抗体医薬品の熱変性メカニズムの追跡-JASCO Spectra ManagerTM 2.5 BeStSel による評価-
製剤化された抗体医薬品の二次構造解析-JASCO Spectra ManagerTM 2.5 BeStSel による評価-
自動 CD 測定システムと Spectra Manager 2.5 BeStSel を用いた抗体医薬品の二次構造安定性評価
第 23 回日本蛋白質科学会年会
抗体医薬品の品質を管理する測定法の一つとして、簡便に高次構造(HOS)の情報を取得できる円二色性(CD)分光法が幅広く利用されています。
ここでは、Herceptin® と RIABNITM の溶液を pH2－10 で変化させた際の CD /蛍光スペクトルの変化を、ハイスループット CD 測定システム HTCD Plus に蛍光測定オプションを追加して、連続的に測定しました。GxP 環境下で使える BeStSel による解析で二次構造解析を行いました。
核酸医薬品アプリケーションデータ
ハイスループット CD システムと主成分分析を用いた G4 アプタマーの構造評価
Higher-Order Structure (HOS) Analysis of CBN-Binding DNA Aptamer by CD Spectroscopy
19th Annual Meeting of the Oligonucleotide Therapeutics Society
アプタマーは、高次構造 (HOS) を形成することでタンパク質などの標的分子に特異的に結合する一本鎖核酸で、バイオセンサーや核酸医薬への応用が進められています。核酸は、遠紫外領域にヌクレオチド骨格と塩基に由来するCD信号を示し、CD 分光法は簡易的な核酸の高次構造分析に利用されます。
ここでは、カンナビノール (CBN) 結合型 DNA アプタマーを用いて、CBN 結合の有無、温度上昇、CBN 濃度増加に対する CD スペクトルの変化を追跡しました。測定には、最大 192 検体の自動 CD スペクトル測定が可能な HTCD Plus システムを使用しました。
